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eCTD注册文件
- 提供药品注册文件的翻译编写、审核、递交及缺陷信答复
- 协助药品注册生命周期管理，包括年报、批准后变更等
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可靠高效的沟通桥梁（工厂/客户/监管机构）
- 协助药品注册生命周期管理，包括年报、批准后变更等
- 协调生产商与客户、监管机构之间的技术讨论
- 提供最新资讯并确保所有技术和法规方面的问题都得到解决
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全方位的法规技术支持服务
- 提供法规和技术文件查询/翻译、技术包编写/审核、研发立项/专利检索
- 组织供应商审计/问卷，沟通解决客户投诉，委托第三方检测等
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