1. 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？ ICH Q7A的定义： 英文直译：活性药用成分，缩写：API 旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用，或者能影响机体的功能和结构。 ICH Q7A的定义： ...

强力霉素、氟苯尼考、泰乐菌素、替米考星、泰妙菌素这5个兽药原料药产品的用量较大，市场规模也是最大的几个产品，堪称兽药原料药“五小强”，这几个产品对国际市场的依赖度比较高，都是出口为主的产品。 健康网（www.healthoo.com）根据2022年1-10月海关数据监测统计显示，这5个兽药原料药产品只有强力霉素的表现“不佳”，呈现出量价齐跌...

冬去春来又尽年，年复一年志亦坚 2023年1月13日，深圳远邦在福田香格里拉酒店成功举办了主题为“聚力·奋进”的年会，公司领导及在深员工现场参加，驻外员工通过视频远程连线参加。年会当天下午召开年度工作会议，晚上举行迎新春晚会。 2023年工作会议 工作会议开始，公司领导Andy作2022年度工作总结。过去一年，公司经营管理工作围绕...

疫情爆发后，印度政府不断出台政策支持本土企业生产原料药和中间体，以减少印度对中国生产原料药的依赖。未来将会对我国企业产生重大影响。 根据健康网跟踪印度医药商品国际市场动态的情况来看，2022年印度头孢类原料药中间体的进口量同比增长了4.14%，金额同比增长了10.14%，而印度头孢类原料药中间体的出口量同比增长了9.47%，金额同...

全球化学药产业链上，印度制药工业优势在仿制药制剂及原料药产品上，而中国在相关中间体产品上有较大优势。也希望通过分析印度每年的出口原料TOP50产品，为中国企业寻找市场机会提供一些线索。 据健康网《医药产业数据库www.healthoo.net》不完全统计：2022年印度原料药（API）按出口金额（美元）排名，前50个原料药产品的出口额均超过2300万...

全球原料药行业发展历程 1984年，美国Hatch-Waxman法案出台，该法案通过设立药品注册于专利之间的衔接渠来增进制药行业竞争，自此特色仿制药原料药市场飞速增长，欧洲和美国成为全球最主要的原料药生产区，产业规模大，技术水平先进。2012，美国国会通过了仿制药企业付费法案，要求制药企业向FDA支付仿制药申请的审查费和检查设施成本费。...